Kwa wanawake wa umri wa uzazi walio na kifafa, usalama wa dawa za kuzuia mshtuko ni muhimu kwao na kwa watoto wao, kwani dawa mara nyingi huhitajika wakati wa ujauzito na kunyonyesha ili kupunguza athari za kifafa. Ikiwa ukuzaji wa kiungo cha fetasi huathiriwa na matibabu ya dawa za kuzuia kifafa wakati wa ujauzito ni jambo la wasiwasi. Uchunguzi wa zamani ulionyesha kuwa kati ya dawa za jadi za kuzuia mshtuko, asidi ya valproic, phenobarbital na carbamazepine zinaweza kuwasilisha hatari za teratogenic. Miongoni mwa dawa mpya za kuzuia mshtuko, lamotrigine inachukuliwa kuwa salama kwa fetusi, wakati topiramate inaweza kuongeza hatari ya kupasuka kwa mdomo na kaakaa la fetasi.
Tafiti nyingi za maendeleo ya mfumo wa neva zimeonyesha uhusiano kati ya matumizi ya akina mama ya asidi ya valproic wakati wa ujauzito na kupungua kwa uwezo wa kiakili, tawahudi, na ugonjwa wa upungufu wa tahadhari (ADHD) kwa watoto. Hata hivyo, ushahidi wa hali ya juu juu ya uhusiano kati ya matumizi ya topiramate ya mama wakati wa ujauzito na ukuaji wa neva wa watoto bado hautoshi. Kwa bahati nzuri, utafiti mpya uliochapishwa wiki iliyopita katika New England Journal of Medicine (NEJM) unatuletea ushahidi zaidi
Katika ulimwengu wa kweli, majaribio makubwa yaliyodhibitiwa bila mpangilio hayawezekani kwa wanawake wajawazito walio na kifafa ambao wanahitaji dawa za kuzuia mshtuko ili kuchunguza usalama wa dawa hizo. Kwa hivyo, sajili za ujauzito, tafiti za vikundi, na tafiti za udhibiti wa kesi zimekuwa miundo ya utafiti inayotumiwa zaidi. Kwa mtazamo wa kimbinu, utafiti huu ni mojawapo ya tafiti za hali ya juu zinazoweza kutekelezwa kwa sasa. Vivutio vyake ni kama ifuatavyo: mbinu ya utafiti wa kundi kubwa kulingana na idadi ya watu inapitishwa. Ingawa muundo ni wa kuangalia nyuma, data inatoka kwa hifadhidata kubwa mbili za kitaifa za mifumo ya Medicaid na Medicare ya Marekani ambayo imesajiliwa hapo awali, kwa hivyo uaminifu wa data ni mkubwa; Muda wa wastani wa ufuatiliaji ulikuwa miaka 2, ambayo kimsingi ilitimiza muda unaohitajika kwa utambuzi wa tawahudi, na karibu 10% (zaidi ya kesi 400,000 kwa jumla) zilifuatwa kwa zaidi ya miaka 8.
Utafiti huo ulijumuisha zaidi ya wajawazito milioni 4 wanaostahili, 28,952 kati yao waligunduliwa na kifafa. Wanawake waliwekwa katika makundi kulingana na kama walikuwa wakitumia dawa za kuzuia kifafa au dawa tofauti za kuzuia kifafa baada ya wiki 19 za ujauzito (hatua wakati sinepsi zinaendelea kuunda). Topiramate ilikuwa katika kundi lililojitokeza, asidi ya valproic ilikuwa katika kikundi cha udhibiti chanya, na lamotrigine ilikuwa katika kikundi cha udhibiti hasi. Kikundi cha udhibiti ambacho hakijawekwa wazi kilijumuisha wanawake wote wajawazito ambao walikuwa hawatumii dawa yoyote ya kuzuia mshtuko kutoka siku 90 kabla ya hedhi yao ya mwisho hadi wakati wa kuzaa (pia ikijumuisha kifafa kisichofanya kazi au kisichotibiwa).
Matokeo yalionyesha kuwa makadirio ya ongezeko la matukio ya tawahudi katika umri wa miaka 8 ilikuwa 1.89% kati ya vizazi vyote ambavyo havikupata dawa zozote za kuzuia kifafa; Miongoni mwa watoto waliozaliwa na akina mama wenye kifafa, matukio ya tawahudi yaliyoongezeka yalikuwa 4.21% (95% CI, 3.27-5.16) kwa watoto ambao hawakuathiriwa na dawa za kuzuia kifafa. Matukio ya mkusanyiko wa tawahudi kwa watoto walioathiriwa na topiramate, valproate, au lamotrigine ilikuwa 6.15% (95% CI, 2.98-9.13), 10.51% (95% CI, 6.78-14.24), na 4.08% (95% 5-7), CI, 5-5 mtawalia.
Ikilinganishwa na vijusi ambavyo havijaathiriwa na dawa za kuzuia mshtuko wa moyo, hatari ya tawahudi iliyorekebishwa kwa alama za mwelekeo ilikuwa kama ifuatavyo: Ilikuwa 0.96 (95% CI, 0.56 ~ 1.65) katika kikundi cha mfiduo wa topiramate, 2.67 (95% CI, 1.69 ~ 4.20) katika kikundi cha valproic, CI09 na mfiduo wa 5%. 0.69~1.46) katika kikundi cha mfiduo wa lamotrijini. Katika uchanganuzi wa kikundi kidogo, waandishi walitoa hitimisho sawa kulingana na ikiwa wagonjwa walipokea matibabu ya monotherapy, kipimo cha matibabu ya dawa, na ikiwa kulikuwa na mfiduo wa dawa zinazohusiana katika ujauzito wa mapema.
Matokeo yalionyesha kuwa watoto wa wanawake wajawazito walio na kifafa walikuwa na hatari kubwa ya ugonjwa wa akili (asilimia 4.21). Wala topiramate wala lamotrigine iliongeza hatari ya tawahudi kwa watoto wa akina mama ambao walichukua dawa za kuzuia mshtuko wakati wa ujauzito; Hata hivyo, asidi ya valproic ilipochukuliwa wakati wa ujauzito, kulikuwa na ongezeko la hatari ya tawahudi kwa watoto kutegemea kipimo. Ingawa utafiti ulilenga tu matukio ya tawahudi kwa watoto wa wanawake wajawazito wanaotumia dawa za kuzuia mshtuko, na haukujumuisha matokeo mengine ya kawaida ya ukuaji wa neva kama vile kupungua kwa utambuzi wa watoto na ADHD, bado unaonyesha neurotoxicity dhaifu ya topiramate kwa watoto ikilinganishwa na valproate.
Topiramate kwa ujumla haichukuliwi kama mbadala inayofaa ya valproate ya sodiamu wakati wa ujauzito, kwa sababu inaweza kuongeza hatari ya midomo na kaakaa iliyopasuka na ndogo kwa umri wa ujauzito. Kwa kuongeza, kuna tafiti zinazoonyesha kuwa topiramate inaweza kuongeza hatari ya matatizo ya neurodevelopmental kwa watoto. Hata hivyo, utafiti wa NEJM unaonyesha kwamba ikiwa tu kuzingatia athari kwenye maendeleo ya neurodevelopment ya watoto, kwa wanawake wajawazito ambao wanahitaji kutumia valproate kwa mshtuko wa kupambana na kifafa, ni muhimu kuongeza hatari ya matatizo ya neurodevelopmental kwa watoto. Topiramate inaweza kutumika kama dawa mbadala. Ikumbukwe kwamba idadi ya watu wa visiwa vya Asia na visiwa vingine vya Pasifiki katika kundi zima ni ndogo sana, ikichukua 1% tu ya kundi zima, na kunaweza kuwa na tofauti za rangi katika athari mbaya za dawa za kuzuia mshtuko, kwa hivyo ikiwa matokeo ya utafiti huu yanaweza kupanuliwa moja kwa moja kwa watu wa Asia (ikiwa ni pamoja na watu wa China) inahitaji kuthibitishwa na matokeo ya baadaye ya watu wa Asia.
Muda wa posta: Mar-30-2024




