habari

Chini ya kivuli cha janga la Covid-19, afya ya umma ulimwenguni inakabiliwa na changamoto ambazo hazijawahi kutokea. Walakini, ni katika shida kama hiyo ambapo sayansi na teknolojia zimeonyesha uwezo na nguvu zao kubwa. Tangu kuzuka kwa janga hili, jumuiya ya wanasayansi duniani na serikali zimeshirikiana kwa karibu ili kukuza maendeleo ya haraka na uendelezaji wa chanjo, na kufikia matokeo ya ajabu. Walakini, maswala kama vile usambazaji usio sawa wa chanjo na utayari wa kutosha wa umma kupokea chanjo bado unasumbua mapambano ya kimataifa dhidi ya janga hili.

Kabla ya janga la Covid-19, homa ya 1918 ilikuwa mlipuko mbaya zaidi wa magonjwa ya kuambukiza katika historia ya Amerika, na idadi ya vifo iliyosababishwa na janga hili la Covid-19 ilikuwa karibu mara mbili ya mafua ya 1918. Janga la Covid-19 limesukuma maendeleo ya ajabu katika uwanja wa chanjo, kutoa chanjo salama na madhubuti kwa ubinadamu na kuonyesha uwezo wa jamii ya matibabu kujibu haraka changamoto kubwa mbele ya mahitaji ya dharura ya afya ya umma. Inahusu kwamba kuna hali tete katika uwanja wa chanjo ya kitaifa na kimataifa, ikijumuisha masuala yanayohusiana na usambazaji na usimamizi wa chanjo. Uzoefu wa tatu ni kwamba ushirikiano kati ya biashara za kibinafsi, serikali, na wasomi ni muhimu kwa kukuza maendeleo ya haraka ya chanjo ya kizazi cha kwanza cha Covid-19. Kulingana na masomo haya tuliyojifunza, Mamlaka ya Utafiti wa Kina na Maendeleo ya Biomedical (BARDA) inatafuta usaidizi kwa ajili ya kutengeneza kizazi kipya cha chanjo zilizoboreshwa.

Mradi wa NextGen ni mpango wa dola bilioni 5 unaofadhiliwa na Idara ya Afya na Huduma za Kibinadamu unaolenga kukuza kizazi kijacho cha suluhisho za afya kwa Covid-19. Mpango huu utasaidia majaribio ya Awamu ya 2b ya upofu, na kudhibitiwa kikamilifu ili kutathmini usalama, ufanisi, na uwezo wa kinga wa chanjo za majaribio zinazohusiana na chanjo zilizoidhinishwa katika jamii tofauti za kikabila na rangi. Tunatarajia mifumo hii ya chanjo kutumika kwa chanjo nyingine za magonjwa ya kuambukiza, na kuziwezesha kukabiliana haraka na matishio ya afya na usalama siku zijazo. Majaribio haya yatahusisha masuala mengi.

Jambo kuu la jaribio la kimatibabu la Awamu ya 2b lililopendekezwa ni uboreshaji wa ufanisi wa chanjo ya zaidi ya 30% katika kipindi cha uchunguzi wa miezi 12 ikilinganishwa na chanjo ambazo tayari zimeidhinishwa. Watafiti watatathmini ufanisi wa chanjo mpya kulingana na athari yake ya kinga dhidi ya dalili za Covid-19; Kwa kuongezea, kama sehemu ya pili ya mwisho, washiriki watajipima wenyewe na usufi wa pua kila wiki ili kupata data juu ya maambukizo yasiyo ya dalili. Chanjo zinazopatikana kwa sasa nchini Marekani zinatokana na antijeni za protini spike na kusimamiwa kupitia sindano ya ndani ya misuli, ilhali kizazi kijacho cha chanjo kitategemea mfumo tofauti zaidi, ikiwa ni pamoja na jeni za protini spike na maeneo yaliyohifadhiwa zaidi ya jenomu ya virusi, kama vile jeni zinazosimba nucleocapsid, membrane au protini nyingine zisizo za muundo. Jukwaa jipya linaweza kujumuisha chanjo za vekta ya virusi zinazojumuisha tena ambazo hutumia vekta zenye/bila uwezo wa kunakili na kuwa na jeni zinazosimba protini za miundo na zisizo za kimuundo za SARS-CoV-2. Chanjo ya kizazi cha pili ya kujikuza mRNA (samRNA) ni aina ya kiteknolojia inayoibukia kwa kasi ambayo inaweza kutathminiwa kama suluhu mbadala. Chanjo ya samRNA husimba nakala zinazobeba mifuatano iliyochaguliwa ya kingamwili hadi kwenye nanoparticles za lipid ili kuanzisha majibu sahihi ya kinga ya mwili. Faida zinazowezekana za jukwaa hili ni pamoja na viwango vya chini vya RNA (vinavyoweza kupunguza utendakazi tena), majibu ya kinga ya kudumu kwa muda mrefu, na chanjo thabiti zaidi kwenye halijoto ya friji.

Ufafanuzi wa uunganisho wa ulinzi (CoP) ni mwitikio mahususi unaobadilika wa ucheshi na kinga ya seli ambayo inaweza kutoa ulinzi dhidi ya maambukizi au kuambukizwa tena na vimelea maalum vya magonjwa. Jaribio la Awamu ya 2b litatathmini uwezo wa CoPs wa chanjo ya Covid-19. Kwa virusi vingi, ikiwa ni pamoja na virusi vya corona, kubaini CoP kumekuwa changamoto kila wakati kwa sababu vipengele vingi vya mwitikio wa kinga hushirikiana kuzima virusi, ikiwa ni pamoja na antibodies ya kugeuza na kutopunguza (kama vile kingamwili za agglutination, kingamwili za mvua, au kingamwili zinazosaidiana), kingamwili za isotype, CD4+ na CD8+T seli, seli za kingamwili za Fc na athari ya kumbukumbu. Kwa utata zaidi, jukumu la vipengele hivi katika kupinga SARS-CoV-2 linaweza kutofautiana kulingana na tovuti ya anatomia (kama vile mzunguko, tishu, au uso wa mucosal ya kupumua) na mwisho unaozingatiwa (kama vile maambukizi ya dalili, maambukizi ya dalili, au ugonjwa mkali).

Ingawa kutambua CoP bado ni changamoto, matokeo ya majaribio ya chanjo ya kuidhinishwa mapema yanaweza kusaidia kukadiria uhusiano kati ya kuzunguka kwa viwango vya kingamwili na ufanisi wa chanjo. Tambua faida kadhaa za CoP. CoP ya kina inaweza kufanya tafiti za kupunguza kinga kwenye mifumo mipya ya chanjo haraka na kwa gharama nafuu zaidi kuliko majaribio makubwa yanayodhibitiwa na placebo, na kusaidia kutathmini uwezo wa kinga wa chanjo ya watu ambao hawajajumuishwa katika majaribio ya ufanisi wa chanjo, kama vile watoto. Kuamua CoP kunaweza pia kutathmini muda wa kinga baada ya kuambukizwa na aina mpya au chanjo dhidi ya aina mpya, na kusaidia kubainisha wakati risasi za nyongeza zinahitajika.

Lahaja ya kwanza ya Omicron ilionekana mnamo Novemba 2021. Ikilinganishwa na aina ya asili, ina takriban asidi 30 za amino zilizobadilishwa (pamoja na asidi 15 za amino katika protini ya spike), na kwa hivyo imebainishwa kama kibadala cha wasiwasi. Katika janga la awali lililosababishwa na lahaja nyingi za COVID-19 kama vile alpha, beta, delta na kappa, shughuli ya kupunguza kingamwili inayozalishwa na maambukizi au chanjo dhidi ya lahaja ya Omikjon ilipunguzwa, ambayo ilifanya Omikjon kuchukua nafasi ya virusi vya delta kimataifa ndani ya wiki chache. Ingawa uwezo wa kurudia wa Omicron katika seli za chini za upumuaji umepungua ikilinganishwa na aina za mapema, hapo awali ilisababisha ongezeko kubwa la viwango vya maambukizi. Mabadiliko yaliyofuata ya lahaja ya Omicron polepole yaliimarisha uwezo wake wa kukwepa kingamwili zilizopo za kugeuza, na shughuli yake ya kumfunga kwa vipokezi vya kimeng'enya 2 (ACE2) inayogeuza angiotensin pia iliongezeka, na kusababisha ongezeko la kiwango cha maambukizi. Hata hivyo, mzigo mkubwa wa aina hizi (ikiwa ni pamoja na watoto wa JN.1 wa BA.2.86) ni duni. Kinga isiyo ya humoral inaweza kuwa sababu ya ukali wa chini wa ugonjwa ikilinganishwa na maambukizi ya awali. Kuishi kwa wagonjwa wa Covid-19 ambao hawakuzalisha kingamwili (kama vile wale walio na upungufu wa seli za B) huangazia zaidi umuhimu wa kinga ya seli.

Uchunguzi huu unaonyesha kuwa seli za kumbukumbu za antijeni mahususi haziathiriwi sana na mabadiliko ya kutoroka kwa protini ya spike katika aina zinazobadilika ikilinganishwa na kingamwili. Seli T za Kumbukumbu zinaonekana kuwa na uwezo wa kutambua epitopu za peptidi zilizohifadhiwa sana kwenye vikoa vinavyofunga vipokezi vya protini spike na protini zingine za kimuundo na zisizo za muundo zilizosimbwa na virusi. Ugunduzi huu unaweza kueleza ni kwa nini aina za mabadiliko zenye unyeti mdogo kwa kingamwili zilizopo zinaweza kuhusishwa na ugonjwa usio na nguvu zaidi, na kuashiria ulazima wa kuboresha ugunduzi wa majibu ya kinga ya seli T.

Njia ya juu ya upumuaji ndio sehemu ya kwanza ya kugusana na kuingia kwa virusi vya kupumua kama vile coronaviruses (epithelium ya pua ina vipokezi vingi vya ACE2), ambapo majibu ya kinga ya asili na ya kubadilika hutokea. Chanjo za sasa za ndani ya misuli zina uwezo mdogo wa kushawishi majibu yenye nguvu ya kinga ya utando wa mucous. Katika idadi ya watu walio na viwango vya juu vya chanjo, kuendelea kuenea kwa aina ya lahaja kunaweza kutoa shinikizo maalum kwenye aina ya kibadala, na kuongeza uwezekano wa kutoroka kwa kinga. Chanjo za mucosal zinaweza kuchochea mwitikio wa kinga wa mucosal wa ndani wa upumuaji na majibu ya kimfumo ya kinga, kuzuia maambukizi ya jamii na kuyafanya kuwa chanjo bora. Njia nyingine za chanjo ni pamoja na intradermal (microarray kiraka), mdomo (kibao), intranasal (dawa au kushuka), au kuvuta pumzi (erosoli). Kuibuka kwa chanjo zisizo na sindano kunaweza kupunguza kusita kuelekea chanjo na kuongeza kukubalika kwao. Bila kujali mbinu iliyochukuliwa, kurahisisha chanjo kutapunguza mzigo kwa wafanyikazi wa huduma ya afya, na hivyo kuboresha ufikiaji wa chanjo na kuwezesha hatua za siku zijazo za kukabiliana na janga, haswa inapohitajika kutekeleza programu kubwa za chanjo. Ufanisi wa chanjo za kuongeza dozi moja kwa kutumia tembe za chanjo zisizo na joto kali na chanjo za ndani ya pua zitatathminiwa kwa kutathmini majibu ya IgA ya antijeni mahususi katika njia ya utumbo na upumuaji.

Katika majaribio ya kimatibabu ya awamu ya 2b, ufuatiliaji makini wa usalama wa mshiriki ni muhimu vile vile kama kuboresha ufanisi wa chanjo. Tutakusanya na kuchambua data ya usalama kwa utaratibu. Ingawa usalama wa chanjo za Covid-19 umethibitishwa vyema, athari mbaya zinaweza kutokea baada ya chanjo yoyote. Katika jaribio la NextGen, takriban washiriki 10000 watafanyiwa tathmini ya hatari ya athari mbaya na watagawiwa bila mpangilio kupokea ama chanjo ya majaribio au chanjo iliyoidhinishwa katika uwiano wa 1:1. Tathmini ya kina ya athari mbaya za ndani na za kimfumo zitatoa habari muhimu, ikijumuisha matukio ya matatizo kama vile myocarditis au pericarditis.

Changamoto kubwa inayowakabili watengenezaji chanjo ni hitaji la kudumisha uwezo wa mwitikio wa haraka; Watengenezaji lazima waweze kutoa mamia ya mamilioni ya dozi za chanjo ndani ya siku 100 baada ya kuzuka, ambalo pia ni lengo lililowekwa na serikali. Kadiri gonjwa hilo linavyodhoofika na muda wa kuzuia janga unakaribia, mahitaji ya chanjo yatapungua kwa kasi, na watengenezaji watakabiliwa na changamoto zinazohusiana na kuhifadhi minyororo ya usambazaji, vifaa vya kimsingi (vimeng'enya, lipids, buffers, na nyukleotidi), na uwezo wa kujaza na usindikaji. Kwa sasa, mahitaji ya chanjo ya Covid-19 katika jamii ni ya chini kuliko mahitaji ya 2021, lakini michakato ya uzalishaji ambayo inafanya kazi kwa kiwango kidogo kuliko "janga la kiwango kamili" bado inahitaji kuthibitishwa na mamlaka ya udhibiti. Maendeleo zaidi ya kimatibabu pia yanahitaji uthibitisho kutoka kwa mamlaka za udhibiti, ambayo inaweza kujumuisha tafiti za uwiano kati ya bechi na mipango inayofuata ya ufanisi ya Awamu ya 3. Iwapo matokeo ya majaribio ya Awamu ya 2b yaliyopangwa yana matumaini, yatapunguza kwa kiasi kikubwa hatari zinazohusiana za kufanya majaribio ya Awamu ya 3 na kuchochea uwekezaji wa kibinafsi katika majaribio hayo, hivyo basi uwezekano wa kufikia maendeleo ya kibiashara.

Muda wa hiatus ya sasa ya janga bado haijulikani, lakini uzoefu wa hivi karibuni unapendekeza kuwa kipindi hiki hakipaswi kupotezwa. Kipindi hiki kimetupatia fursa ya kupanua uelewa wa watu kuhusu kinga ya chanjo na kujenga upya imani na imani katika chanjo kwa watu wengi iwezekanavyo.