habari

Mlipuko wa msimu wa mafua husababisha kati ya 290,000 na 650,000 vifo vinavyohusiana na magonjwa ya kupumua ulimwenguni kila mwaka. Nchi inakabiliwa na janga kubwa la homa msimu huu wa baridi baada ya kumalizika kwa janga la COVID-19. Chanjo ya mafua ni njia bora zaidi ya kuzuia mafua, lakini chanjo ya jadi ya mafua kulingana na utamaduni wa kiinitete cha kuku ina mapungufu, kama vile tofauti ya kinga, kizuizi cha uzalishaji na kadhalika.

Ujio wa chanjo ya mafua ya uhandisi wa jeni la HA protini tena inaweza kutatua kasoro za chanjo ya jadi ya kiinitete cha kuku. Kwa sasa, Kamati ya Ushauri ya Marekani kuhusu Mazoezi ya Chanjo (ACIP) inapendekeza chanjo ya dozi ya juu ya recombinant ya mafua kwa watu wazima wenye umri wa ≥65. Hata hivyo, kwa watu walio chini ya umri wa miaka 65, ACIP haipendekezi chanjo yoyote ya mafua inayolingana na umri kama kipaumbele kutokana na ukosefu wa ulinganisho wa kichwa-kichwa kati ya aina tofauti za chanjo.

Chanjo ya quadrivalent recombinant hemagglutinin (HA) iliyobuniwa kijenetiki ya mafua (RIV4) imeidhinishwa kuuzwa katika nchi kadhaa tangu 2016 na kwa sasa ndiyo chanjo kuu ya mafua inayotumika. RIV4 inatolewa kwa kutumia jukwaa la teknolojia ya protini inayounganisha, ambayo inaweza kushinda mapungufu ya uzalishaji wa chanjo ya jadi ambayo haijaamilishwa na usambazaji wa viinitete vya kuku. Zaidi ya hayo, jukwaa hili lina mzunguko mfupi wa uzalishaji, linafaa zaidi kwa uingizwaji wa aina za chanjo kwa wakati unaofaa, na linaweza kuzuia mabadiliko yanayoweza kutokea katika mchakato wa uzalishaji wa aina za virusi ambazo zinaweza kuathiri athari za kinga za chanjo iliyomalizika. Karen Midthun, ambaye wakati huo alikuwa mkurugenzi wa Kituo cha Mapitio na Utafiti wa Biolojia katika Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA), alitoa maoni kwamba "ujio wa chanjo ya mafua inayojumuisha inawakilisha maendeleo ya kiteknolojia katika utengenezaji wa chanjo ya mafua ... Hii inatoa uwezekano wa kuanza kwa kasi kwa uzalishaji wa chanjo katika tukio la kuzuka.[1]. Kwa kuongezea, RIV4 ina protini ya hemagglutini mara tatu zaidi ya chanjo ya kawaida ya homa ya kawaida, ambayo ina kinga kali zaidi [2]. Uchunguzi uliopo umeonyesha kuwa RIV4 ni kinga zaidi kuliko chanjo ya kiwango cha kawaida cha mafua kwa watu wazima, na ushahidi kamili unahitajika ili kulinganisha hizi mbili katika idadi ya vijana.

Mnamo Desemba 14, 2023, New England Journal of Medicine (NEJM) ilichapisha Utafiti wa Amber Hsiao et al., Kituo cha Utafiti cha Chanjo cha Kaiser Permanente, Mfumo wa Afya wa KPNC, Oakland, Marekani. Utafiti huo ni utafiti wa ulimwengu halisi ambao ulitumia mbinu ya kubaguliwa kwa idadi ya watu kutathmini athari ya kinga ya RIV4 dhidi ya chanjo ya mafua ya kiwango cha mara nne ambayo haijaamilishwa (SD-IIV4) kwa watu walio chini ya umri wa miaka 65 katika misimu miwili ya mafua kuanzia 2018 hadi 2020.

Kulingana na eneo la huduma na ukubwa wa kituo cha vifaa vya KPNC, viliwekwa kwa nasibu kwa kundi A au Kundi B (Mchoro 1), ambapo kundi A lilipokea RIV4 katika wiki ya kwanza, Kundi B lilipokea SD-IIV4 katika wiki ya kwanza, na kisha kila kituo kilipokea chanjo hizo mbili kwa kutafautisha kila wiki hadi mwisho wa msimu wa sasa wa mafua. Mwisho wa msingi wa utafiti ulikuwa kesi za mafua zilizothibitishwa na PCR, na mwisho wa pili ni pamoja na mafua A, mafua B, na hospitali zinazohusiana na mafua. Madaktari katika kila kituo hufanya uchunguzi wa PCR wa mafua kwa hiari yao, kulingana na uwasilishaji wa kliniki wa mgonjwa, na kupata uchunguzi wa wagonjwa wa ndani na wa nje, uchunguzi wa maabara, na maelezo ya chanjo kupitia rekodi za matibabu za kielektroniki.

Utafiti huo ulijumuisha watu wazima wenye umri wa miaka 18 hadi 64, huku miaka 50 hadi 64 ikiwa ni kundi la umri wa msingi lililochambuliwa. Matokeo yalionyesha kuwa athari ya kinga ya jamaa (rVE) ya RIV4 ikilinganishwa na SD-IIV4 dhidi ya mafua iliyothibitishwa na PCR ilikuwa 15.3% (95% CI, 5.9-23.8) kwa watu wenye umri wa miaka 50 hadi 64. Ulinzi wa jamaa dhidi ya mafua A ilikuwa 15.7% (95% CI, 6.0-24.5). Hakuna athari muhimu ya kitakwimu ya kinga iliyoonyeshwa kwa mafua B au kulazwa hospitalini kwa sababu ya mafua. Kwa kuongeza, uchambuzi wa uchunguzi ulionyesha kuwa kwa watu wenye umri wa miaka 18-49, wote kwa mafua (rVE, 10.8%; 95% CI, 6.6-14.7) au mafua A (rVE, 10.2%; 95% CI, 1.4-18.2), RIV4-Ilionyesha ulinzi bora kuliko RIVSD-I.

Jaribio la awali la ufanisi, upofu wa mara mbili, na kudhibitiwa vyema lilionyesha kuwa RIV4 ilikuwa na ulinzi bora kuliko SD-IIV4 kwa watu wenye umri wa miaka 50 na zaidi (rVE, 30%; 95% CI, 10 ~ 47) [3]. Utafiti huu kwa mara nyingine tena unaonyesha kupitia data kubwa ya ulimwengu halisi kwamba chanjo za mafua recombinant hutoa ulinzi bora zaidi kuliko chanjo za jadi ambazo hazijaamilishwa, na unakamilisha ushahidi kwamba RIV4 pia hutoa ulinzi bora kwa watu wachanga. Utafiti huo ulichanganua matukio ya maambukizi ya virusi vya kupumua (RSV) katika vikundi vyote viwili (maambukizi ya RSV yanapaswa kulinganishwa katika vikundi vyote viwili kwa sababu chanjo ya mafua haizuii maambukizi ya RSV), iliondoa mambo mengine ya kutatanisha, na kuthibitishwa uthabiti wa matokeo kupitia uchanganuzi mwingi wa unyeti.

Mbinu ya usanifu wa kikundi cha nasibu iliyopitishwa katika utafiti huu, hasa chanjo mbadala ya chanjo ya majaribio na chanjo ya kudhibiti kila wiki, ilisawazisha vyema vipengele vinavyoingilia kati ya vikundi viwili. Walakini, kwa sababu ya ugumu wa muundo, mahitaji ya utekelezaji wa utafiti ni ya juu zaidi. Katika utafiti huu, ugavi wa kutosha wa chanjo ya mafua ya asili ulisababisha idadi kubwa ya watu ambao walipaswa kupokea RIV4 kupokea SD-IIV4, na kusababisha tofauti kubwa katika idadi ya washiriki kati ya makundi mawili na uwezekano wa hatari ya upendeleo. Kwa kuongezea, utafiti huo ulipangwa kufanywa kutoka 2018 hadi 2021, na kuibuka kwa COVID-19 na hatua zake za kuzuia na kudhibiti zimeathiri utafiti na ukubwa wa janga la homa, pamoja na kufupishwa kwa msimu wa homa ya 2019-2020 na kutokuwepo kwa msimu wa homa ya 2019-2020. Data kutoka kwa misimu miwili tu ya mafua "isiyo ya kawaida" kutoka 2018 hadi 2020 zinapatikana, kwa hivyo utafiti zaidi unahitajika kutathmini kama matokeo haya yanadumu katika misimu mingi, aina tofauti za mzunguko na vipengele vya chanjo.

Kwa ujumla, utafiti huu unathibitisha zaidi uwezekano wa chanjo za uhandisi wa kijeni zinazotumika katika uwanja wa chanjo ya mafua, na pia unaweka msingi thabiti wa kiufundi kwa ajili ya utafiti wa siku zijazo na maendeleo ya chanjo za kibunifu za mafua. Jukwaa la teknolojia ya chanjo ya uhandisi wa uhandisi wa kijeni haitegemei viinitete vya kuku, na ina faida za mzunguko mfupi wa uzalishaji na utulivu wa juu wa uzalishaji. Hata hivyo, ikilinganishwa na chanjo za homa ya jadi ambayo haijaamilishwa, haina faida kubwa katika ulinzi, na ni vigumu kutatua jambo la kutoroka kwa kinga inayosababishwa na virusi vya mafua vilivyobadilika sana kutoka kwa sababu ya mizizi. Sawa na chanjo za jadi za mafua, utabiri wa matatizo na uingizwaji wa antijeni unahitajika kila mwaka.

Katika uso wa lahaja zinazoibuka za mafua, bado tunapaswa kuzingatia maendeleo ya chanjo ya homa ya ulimwengu katika siku zijazo. Uendelezaji wa chanjo ya homa ya ulimwengu inapaswa kupanua hatua kwa hatua wigo wa ulinzi dhidi ya matatizo ya virusi, na hatimaye kufikia ulinzi wa ufanisi dhidi ya matatizo yote katika miaka tofauti. Kwa hiyo, tunapaswa kuendelea kukuza muundo wa immunojeni ya wigo mpana kulingana na protini ya HA katika siku zijazo, kuzingatia NA, protini nyingine ya uso wa virusi vya mafua, kama lengo kuu la chanjo, na kuzingatia njia za teknolojia ya chanjo ya kupumua ambayo ni ya manufaa zaidi katika kushawishi majibu ya kinga ya pande nyingi ikiwa ni pamoja na kinga ya ndani ya seli (kama vile chanjo ya pua ya pua, chanjo kavu, chanjo kavu, ya kuvuta pumzi). Endelea kukuza utafiti wa chanjo za mRNA, chanjo za wabebaji, viambajengo vipya na majukwaa mengine ya kiufundi, na kutambua uundaji wa chanjo bora za homa ya ulimwengu ambayo "hujibu mabadiliko yote bila mabadiliko yoyote"